Ufficio Tecnico
Chi siamo
In IGEA S.p.A. siamo dedicate/i ad offrire le cure più efficaci ed avanzate, che per noi significa ricerca, rigore scientifico e innovazione tecnologica. Crediamo che le persone, le loro competenze, il loro talento e la loro passione siano il centro attorno a cui generare valore e progresso. Vogliamo essere protagonisti attivi dell’innovazione e del futuro della cura. Per fare questo, cerchiamo persone motivate e appassionate, che sfidino ogni giorno i propri limiti e mettano in discussione le proprie convinzioni, per rimanere aperte a nuove soluzioni.
Posizione aperta:
Ad integrazione del nostro Ufficio Tecnico siamo alla ricerca di una/un Technical che riporterà all’Operation Manager e lavorerà in stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo (R&D), Produzione, Qualità e Regulatory Affairs (QA&RA).
Settore: Medical Devices – Dispositivi Medici
Focus: Technical documentation e Change Management
Location: Carpi (MO) – Lavoro in sede
Contratto: Tempo indeterminato
Orario: Full-time
Responsabilità principali:
• Gestire le Change Request di prodotto e di processo produttivo con particolare attenzione alla documentazione tecnica e alle implicazioni normative (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820).
• Aggiornare e mantenere la Documentazione Tecnica necessaria per la conformità agli standard normativi, interfacciandosi con enti notificati e team interni.
• Redigere ed aggiornare manuali tecnici, procedure operative e documentazione per il reparto produttivo.
• Supportare il Design Transfer e il miglioramento continuo, sviluppando soluzioni tecniche per l’ottimizzazione dei processi produttivi e dei prodotti.
• Collaborare con R&D e fornitori per la risoluzione di problematiche tecniche e per l’implementazione di migliorie nel prodotto.
• Gestire le non conformità e CAPA, proponendo soluzioni correttive e preventive a livello tecnico.
• Applicare normative tecniche relative a sicurezza elettrica, meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità, supportando le analisi di conformità e testing.
• Assicurare il rispetto degli standard aziendali collaborando con il responsabile Qualità e Regulatory Affairs.
Requisiti richiesti:
- Laurea in Ingegneria (Biomedica o affini) oppure Diploma tecnico con esperienza nel settore.
- Esperienza di almeno 2 anni in ambito Medical Devices oppure Pharma & Life Sciences.
- Conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745), 21 CFR part 820 e degli standard normativi (IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304).
- Esperienza nella redazione di documentazione tecnica conforme agli standard del settore.
- Conoscenza dei principali processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, stampaggio di materie plastiche ecc.).
- Ottima conoscenza di Microsoft Office e strumenti gestionali.
- Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Flessibilità, capacità analitiche, problem solving e autonomia organizzativa
Receiving applications
14/05/2025 -
30/06/2025
Candidatura Spontanea
Siamo sempre alla ricerca di persone talentuose e appassionate per arricchire il nostro team. Se condividi i nostri valori e credi di poter fare la differenza, inviaci la tua candidatura spontanea!
Raccontaci chi sei e quali sono le tue competenze, inviando il tuo CV aggiornato. Valuteremo con attenzione il tuo profilo e ti contatteremo se emergeranno opportunità in linea con le tue qualità.
Receiving applications
20/01/2025 -
30/06/2025