Chi siamo 

In IGEA S.p.A. siamo dedicate/i ad offrire le cure più efficaci ed avanzate, che per noi significa ricerca, rigore scientifico e innovazione tecnologica. Crediamo che le persone, le loro competenze, il loro talento e la loro passione siano il centro attorno a cui generare valore e progresso. Vogliamo essere protagonisti attivi dell’innovazione e del futuro della cura. Per fare questo, cerchiamo persone motivate e appassionate, che sfidino ogni giorno i propri limiti e mettano in discussione le proprie convinzioni, per rimanere aperte a nuove soluzioni. 

Posizione aperta: 

Ad integrazione del nostro Ufficio Tecnico siamo alla ricerca di una/un Technical che riporterà all’Operation Manager e lavorerà in stretta collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo (R&D), Produzione, Qualità e Regulatory Affairs (QA&RA). 

Settore: Medical Devices – Dispositivi Medici 

Focus: Technical documentation e Change Management 

Location: Carpi (MO) – Lavoro in sede 

Contratto: Tempo indeterminato 

Orario: Full-time 

Responsabilità principali:

• Gestire le Change Request di prodotto e di processo produttivo con particolare attenzione alla documentazione tecnica e alle implicazioni normative (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820).

• Aggiornare e mantenere la Documentazione Tecnica necessaria per la conformità agli standard normativi, interfacciandosi con enti notificati e team interni.

• Redigere ed aggiornare manuali tecnici, procedure operative e documentazione per il reparto produttivo.

• Supportare il Design Transfer e il miglioramento continuo, sviluppando soluzioni tecniche per l’ottimizzazione dei processi produttivi e dei prodotti.

• Collaborare con R&D e fornitori per la risoluzione di problematiche tecniche e per l’implementazione di migliorie nel prodotto.

• Gestire le non conformità e CAPA, proponendo soluzioni correttive e preventive a livello tecnico.

• Applicare normative tecniche relative a sicurezza elettrica, meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità, supportando le analisi di conformità e testing.

• Assicurare il rispetto degli standard aziendali collaborando con il responsabile Qualità e Regulatory Affairs.

Requisiti richiesti: 

• Laurea in Ingegneria (Biomedica o affini) oppure Diploma tecnico con esperienza nel settore. 

• Esperienza di almeno 2 anni in ambito Medical Devices oppure Pharma & Life Sciences. 

• Conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745), 21 CFR part 820 e degli standard normativi (IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304). 

• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica conforme agli standard del settore. 

• Conoscenza dei principali processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, stampaggio di materie plastiche ecc.). 

• Ottima conoscenza di Microsoft Office e strumenti gestionali. 

• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). 

• Flessibilità, capacità analitiche, problem solving e autonomia organizzativa 

Siamo sempre alla ricerca di persone talentuose e appassionate per arricchire il nostro team. Se condividi i nostri valori e credi di poter fare la differenza, inviaci la tua candidatura spontanea!

Raccontaci chi sei e quali sono le tue competenze, inviando il tuo CV aggiornato.  Valuteremo con attenzione il tuo profilo e ti contatteremo se emergeranno opportunità in linea con le tue qualità.